欧狄沃再添新适应症，中国首个胃癌免疫疗法获批

欧狄沃再添新适应症，中国首个胃癌免疫疗法获批

今年，欧狄沃（Opdivo，BMS）新适应症获得NMPA审批通过，中国胃癌患者的免疫疗法拉开序幕！我国胃癌的发病和死亡率非常高,占据了全球将近一半，后线胃癌的治疗手段有限且效果不佳。欧狄沃的获批给我国晚期复发难治的胃癌患者带来新的希望。

获批适应症：既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。

在我国胃癌发病率仅次于肺癌居第二位，死亡率排第三位。全球每年新发胃癌病例约120万，中国约占其中的40%。我国早期胃癌占比很低，仅约20%，大多数发现时已是进展期，总体5年生存率不足50%，晚期胃癌的5年生存率只有15%左右^【3】。虽然近年来随着胃镜检查的普及，早期胃癌比例逐年增高，但晚期胃癌患者亟需有效的新药上市。

这次是欧狄沃在中国继非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌后获批的第三个适应症。这次获批基于ATTRACTION-2Ⅲ期临床试验，该研究证实了欧狄沃在亚洲人群（日本、韩国、中国台湾）中的有效性及安全性。欧狄沃在三线和三线以上的胃癌患者中展现了明显的生存获益。

结果显示，与对照组相比，使用欧狄沃的患者一年总生存率从11.6%提高到27.3%，两年总生存率从3.2%提高到10.6%，一年无进展生存期从1.5%提高至9.3%。

免疫治疗目前面临的一大问题就是患者疗效不一，疗效显著的患者大都从免疫治疗中获得了长久的获益。那么通过一些biomarker来筛选获益人群就是亟需解决的事情，比如PD-L1、TMB等等。除此以外，免疫治疗推向一线治疗是大势所趋，免疫、靶向、化疗怎样的组合可以让胃癌患者有最大的获益？让我们拭目以待。